两项国家参考品发布,菁良作为协作单位助力检测标准化-国内聚焦-资讯-生物在线

两项国家参考品发布,菁良作为协作单位助力检测标准化

作者:菁良科技(深圳)有限公司 2024-02-01T00:00 (访问量:38218)

2023年11月,中国食品药品检定研究院完成10个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,作为全球领先的体外检测标准品研发生产商,菁良科技也很荣幸参与了胚胎植入前杜氏肌营养不良基因突变检测国家参考品和第二代测序仪性能评价用基因组 DNA 国家参考品项目,为检测标准化、规范化体系的建立与推动贡献自己的力量!

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不同的测序平台具有显著的系统性差异,都有各自特异性的参数,如何确保基因测序准确性面临着重要的挑战,因此应用测序仪性能评价参考品对测序平台的性能进行综合评估,将各平台数据进行全方位、系统性比较,分析各个测序平台的性能差异和测序质量,能够有效规范临床上平台使用和其应用开发。

 菁良测序仪性能评价参考品 

产品特点

1. 适配广

DNA完整性及片段长度满足NGS及长读长测序平台验证需求

2. 类型全

涵盖测序仪性能评价需求的不同类型DNA产品

3. 企参盘

可满足测序仪注册报证企参盘使用需求

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DMD是进行性肌营养不良症中最常见的一种,属于严重的致死性神经肌肉疾病,是X连锁隐性遗传病,目前对于DMD的治疗只能延缓病情的发展,美国FDA于2023年6月22日批准首种用于治疗DMD的基因治疗药物Elevidys用于4~5岁儿童治疗杜氏肌营养不良(Duchenne muscular dystrophy,DMD),适用于确定携带DMD基因突变的患者。

携带者筛查及根据DMD 遗传方式,结合携带者筛查结果,选择适合的生育方案可有效防止DMD遗传到下一代。

 菁良杜氏肌营养不良基因检测gDNA参考品 

产品特点

1. 样本来源于人类细胞系

最大程度接近患者样本

2. 适用范围广

PCR-毛细管电泳、荧光 PCR、多重连接依赖式探针扩增(MLPA)、测序法皆适用

3. 家系样本备货

7个家系,包含常见的 DMD 基因缺失和重复突变

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关于菁良

菁良科技(深圳)有限公司是全球领先的提供体外检测标准品的研发创新型高科技企业。

体外检测需要标准品!随着经济的快速发展,科技细分领域的不断拓展,国民生活水平的不断提高,检验检测市场需求也随之快速上升,体外检测进入高速发展阶段。然而配套的质量控制和规范化意识却相对滞后,很大一部分体外检测方法仍然存在效率低下且检测准确率有限的情况。菁良通过自主研发的高科技平台,向体外检测行业用户及合作伙伴提供全球领先的标准物质、第三方质控产品和研发参考品服务,助力提高行业检测准确率!

菁良自2018年成立以来,始终以推动行业规范化、标准化为己任,参与多项由检测领域行业龙头发起的标准制定工作,多次支持由临检中心发起的室间质量评价 (EQA)/能力验证项目。菁良拥有全球领先的标准品研发技术和资深的国际拓展经验,已推出众多行业首创的参考品和第三方质控品,被广泛用于检测试剂和仪器的工艺开发、以及检测过程之中。菁良秉承着“精准制标、匠心良造”的理念,怀抱着“提高体外检测准确率,助力精准医学快速发展”的愿景,致力于建立规范化的中国体外检测金标准平台。

 

 

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