米卡芬净钠 （纯度>97%）
产品名称： 米卡芬净钠 （纯度>97%）
英文名称： Micafungin sodium
产品编号： HZB13988
产品价格： 0
产品产地： 美国
品牌商标： HARVEY
更新时间： null
使用范围： null
华中海威（北京）基因科技有限公司
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CERTIFICATE OF ANALYSIS
Product Name
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Micafungin sodium
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Batch No.
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M
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Quantity
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20mg
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CAS No.
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208538-73-2
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TESTS
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SPECIFICATIONS
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RESULTS
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Appearance
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White or almost white powder
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Conforms
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Specific rotation
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-20~-30°
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-23°
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Identification
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IR
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Conforms
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HPLC:Retention time
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Conforms
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Sodium(AAS)
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Conforms
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pH
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6.0~8.0
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6.5
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Related substances
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Impurity at RRT=0.74≤1.0%
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0.2%
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Impurity at RRT=0.91≤0.5%
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0.1%
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Impurity at RRT=1.09≤0.5%
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0.03%
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Single largest unknown impurity≤0.3%
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0.1%
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Total impurities≤2.0%
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0.7%
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Residual solvents
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Ethyl acetate≤5000ppm
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289ppm
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Ethanol≤5000ppm
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47ppm
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Acetone≤20000ppm
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1640ppm
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Methanol≤3000ppm
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98ppm
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N’N-Dimethylformamide≤880ppm
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63ppm
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Acetonitrile≤410ppm
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18ppm
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Water
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≤10%
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9.4%
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Heavy metals
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≤10ppm
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Conforms
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Assay
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97~102%
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100.7%
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Conclusion
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The product meets the requirements of |
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